การศึกษาเปรียบเทียบด้านประสิทธิผลทางคลินิกระหว่างไตรฟาโรทีน 0.005% ชนิดทากับครีมหลอก ในการรักษาโรคขนคุด

Abstract

โรคขนคุดเป็นโรคผิวหนังที่พบบ่อย มีลักษณะเด่นคือภาวะผิวหนังหนาตัวจากเคราติน ทำให้เกิดตุ่มนูนขนาดเล็กบริเวณรูขุมขน ส่งผลให้ผิวหนังหยาบและอาจมีผื่นแดงหรือรอยดำร่วมด้วย การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของครีมไตรฟาโรทีน (trifarotene) 0.005% ซึ่งเป็นยาทากลุ่มเรตินอยด์เปรียบเทียบกับครีมหลอก โดยทาครีมไตรฟาโรทีน ที่ต้นแขนข้างหนึ่งและครีมหลอกอีกข้าง ประเมินผลสัปดาห์ที่ 4, 8 และ 12 โดยใช้เกณฑ์ Investigator’s global assessment scale (IGAS), ค่าความขรุขระ (skin roughness, R3), ค่าความแดง (erythema index), ค่าความดำ (melanin index) ของผื่นโรคขนคุด ประเมินความพึงพอใจของอาสาสมัคร และผลข้างเคียง ผลงานวิจัยพบว่ากลุ่มที่ทาครีมไตรฟาโรทีนมีการตอบสนองทางคลินิก (IGAS ≥3) ดีกว่าครีมหลอกในสัปดาห์ที่ 8 และ 12 อย่างมีนัยสำคัญ (p=0.004, 0.039 ตามลำดับ) ค่าความแดงมีความแตกต่างกันในสัปดาห์ที่ 4 และ 8 (p=0.017, 0.009 ตามลำดับ) แต่ไม่แตกต่างในสัปดาห์ที่ 12 (p=0.378) ขณะที่ค่าความขรุขระ ค่าความดำ และความพึงพอใจของอาสาสมัคร ไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่ม ผลข้างเคียงของกลุ่มที่ใช้ครีมไตรฟาโรทีนมีอาการผิวหนังแดง ผิวแห้งลอก และอาการคัน อยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์รุนแรง สรุปว่าครีมไตรฟาโรทีนมีประสิทธิผลดีกว่าครีมหลอก โดยเฉพาะด้าน IGAS และมีความปลอดภัยในระดับยอมรับได้